Head Audit - Corporate Quality

 Centrient Pharmaceuticals Netherlands
 España
 Hace 1 semana, 3 días

We're looking for a candidate to fill this position in an exciting company.

Key Individual Accountabilities

  • Ensure the efficacy of corporate audits (level 2), Customer audits (level 3) and Regulatory audits (level 4) to Centrient sites and CMO’s, leading to corrective actions and resolution of non-compliance issues.
  • Support customer (level 3) and Regulatory (level 4) audits to Centrient sites.
  • Take the lead on the Corporate Audit Plan and ensure the efficacy of Corporate audits to global suppliers.
  • Create and maintain an effective and compliant Pool of auditors.
  • Leadership, Training and support to Centrient employees acting as Quality Auditors.
  • Leadership role for effective implementation of Corporate Audits Plan.
  • Ensures Inspection readiness at manufacturing sites and CMOs.
  • Provides Inspection Intelligence to Centrient.

Key Shared Accountabilities

  • Support the Centrient Excom and Leadership Teams in Regulatory Inspections as appropriate and ensure that Centrient interests are safeguarded and assure Centrient’s GMP LTO.
  • Support Centrient Sites during customer audits and health authority regulatory inspections.
  • Support the PSCI audits process, either Centrient being the Auditee, the Auditor or the Sponsor.
  • Post Graduate
  • Around15 years of experience in Pharmaceutical industry.
  • Around 5 years of experience in Global or Corporate Quality role.
  • Quality and FDA Compliance mindset.
  • Technical & Scientific know how.
  • Communication and Interpersonal Skills.
  • Ability to planning and organizing.
  • Ability to connect with and to obtain the commitment from all functions within Centrient.
  • Dealing with cultural differences (e.g. colleagues, authorities, and customers)

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